更新時(shí)間:2023-02-03
10μm中間體原料藥氣流粉碎機(jī)生產(chǎn)能力:10-40kg粒度:D90<10μm一次性將物料粉碎至目標(biāo)粒徑要求物料收集率≥99.8%全封閉操作,無粉塵外泄,采用收料桶直接收集藥粉粉碎過程中不得對物料造成二次污染物料在低溫狀態(tài)下粉碎,整個(gè)粉碎和收集體系內(nèi)溫度相對于進(jìn)氣口溫升不超過10℃,不會對物料產(chǎn)生影響設(shè)備的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求,安全、穩(wěn)定、可靠,易于清
10μm中間體原料藥氣流粉碎機(jī)
生產(chǎn)能力:10-40kg
粒度:D90<10μm
一次性將物料粉碎至目標(biāo)粒徑要求
物料收集率≥99.8%
全封閉操作,無粉塵外泄,采用收料桶直接收集藥粉
粉碎過程中不得對物料造成二次污染
物料在低溫狀態(tài)下粉碎,整個(gè)粉碎和收集體系內(nèi)溫度相對于進(jìn)氣口溫升不超過10℃,不會對物料產(chǎn)生影響
設(shè)備的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求,安全、穩(wěn)定、可靠,易于清洗,能防止差錯(cuò)和交叉污染,便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)
1.設(shè)備與物料接觸表面材質(zhì):304不銹鋼
2.粉碎室材質(zhì)應(yīng)為304,如需內(nèi)襯則應(yīng)為一個(gè)整體結(jié)構(gòu)且至少應(yīng)為衛(wèi)生級的無反應(yīng)、無添加、無吸收性的材質(zhì)
3.其他主要材質(zhì)(含平臺、支架):304不銹鋼
4.需提供相應(yīng)材質(zhì)證明
1.軟密封材質(zhì):至少符合衛(wèi)生級的無反應(yīng)、無添加、無吸收性的材質(zhì)要求。
2.軟密封形式:O型密封圈、平面密封墊。
3.須提供相應(yīng)的材質(zhì)證明。
內(nèi)表面處理:不低于Ra≤0.4μm
外表面處理:不低于Ra≤0.8μm
除非在特殊情況下,所有緊固件為標(biāo)準(zhǔn)件
設(shè)備管道連接應(yīng)選快裝方式,選用衛(wèi)生級管道
系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)避免死角產(chǎn)生,拐角圓弧半徑R≧10mm
焊口應(yīng)采用自動(dòng)氬弧焊,部分手動(dòng)氬弧焊,焊縫應(yīng)進(jìn)行打磨拋光處理
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