亞寶藥業(yè)生物固體制劑生產線通過美國FDA認證
2013年12月下旬,亞寶藥業(yè)北京亞寶生物有限公司生物固體制劑生產線正式通過了美國FDA認證。至此,亞寶藥業(yè)獲得了通往市場的通行證,為未來的快速發(fā)展和轉型升級創(chuàng)造了良好條件,也為我國醫(yī)藥制劑產品進軍歐美市場抒寫了新的篇章。
近年來,亞寶藥業(yè)致力于科技創(chuàng)新與化項目建設,瞄準市場謀求更大更好的發(fā)展。他們先后投入近10億元建設了生物藥生產線、緩控釋制劑生產線、原料藥生產線和藥用塑料瓶生產線。這些項目都是按照歐美標準建設的,設施設備*,管理規(guī)范*,投入運行以來,顯現(xiàn)出了*的優(yōu)勢與效能。目前這些生產線均通過了國內新版GMP認證,歐美認證的各項工作也在緊鑼密鼓地進行之中。此次北京亞寶生物固體制劑生產線在認證檢查中符合美國cGMP標準,順利通過了認證檢查,獲得了美國FDA認證證書。