400L/每批藥品粉劑濕法混合制粒機(jī)
一,物料性狀
1. 物料的名稱: 藥品粉劑 ;
2. 處理方式或工藝: 加20%量乙醇和水進(jìn)行制粒
制粒前物料狀態(tài): 粉劑堆密度(0.25~0.3g/ml),粒度(80目)
3. 制粒后須達(dá)到的指標(biāo): 制粒后堆密度0.6~0.7 g/ml,粒度 40~60目
二,設(shè)備技術(shù)要求
1,設(shè)備處理能力
400L/每批
2,設(shè)備衛(wèi)生級(jí)別
滿足GMP要求,密封墊片材質(zhì)符合食品級(jí)要求,與物料接觸部分鏡面拋光, 可在線清洗。
3,設(shè)備材質(zhì)
304不銹鋼
4,電氣要求
防爆, 380V工業(yè)電機(jī),防護(hù)等級(jí)IP55,絕緣等級(jí)F。
5,自控要求
PLC自控, 混合,切碎頻率和時(shí)間連鎖控制,粘合劑進(jìn)料速度流量可控,設(shè)備安全故障報(bào)警保護(hù)。
(一)制粒機(jī)理
1.粒子間的結(jié)合力
制粒時(shí)多個(gè)粒子粘結(jié)而形成顆粒,Rumpf提出粒子間的結(jié)合力有五種不同方式[10]:
(1)固體粒子間引力 固體粒子間發(fā)生的引力來(lái)自范德華力(分子間引力)、靜電力和磁力。這些作用力在多數(shù)情況下雖然很小,但粒徑<50μm時(shí),粉粒間的聚集現(xiàn)象非常顯著。這些作用隨著粒徑的增大或顆粒間距離的增大而明顯下降,在干法制粒中范德華力的作用非常重要。
(2)自由可流動(dòng)液體(freely movable liquid)產(chǎn)生的界面張力和毛細(xì)管力 以可流動(dòng)液體作為架橋劑進(jìn)行制粒時(shí),粒子間產(chǎn)生的結(jié)合力由液體的表面張力和毛細(xì)管力產(chǎn)生,因此液體的加入量對(duì)制粒產(chǎn)生較大影響。液體的加入量可用飽和度S表示:在顆粒的空隙中液體架橋劑所占體積(VL)與總空隙體積(VT)之比,即 。
液體在粒子間的充填方式由液體的加入量決定,參見圖16-25。(A)干粉狀態(tài);(a)S≤0.3時(shí),液體在粒子空隙間充填量很少,液體以分散的液橋連接顆粒,空氣成連續(xù)相,稱鐘擺狀(pendular state);(b)適當(dāng)增加液體量0.3<S<0.8時(shí),液體橋相連,液體成連續(xù)相,空隙變小,空氣成分散相,稱索帶狀(funicularstate);(c)液體量增加到充滿顆粒內(nèi)部空隙(顆粒表面還沒(méi)有被液體潤(rùn)濕)S≥0.8時(shí),稱毛細(xì)管狀(capillary state);(d)當(dāng)液體充滿顆粒內(nèi)部與表面S≥1時(shí),形成的狀態(tài)叫泥漿狀(slurry state)。毛細(xì)管的凹面變成液滴的凸面。
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